Блог

Jun 12, 2023

Протокол исследования европейского смешанного проспективного когортного исследования эффективности введения налоксона членами сообщества в предотвращении передозировки опиоидов: NalPORS

BMC Public Health, том 23, номер статьи: 1608 (2023) Цитировать эту статью 226 Доступ к метрикам Подробности Во всем мире употребление опиоидов является причиной более 100 000 смертей от передозировки ежегодно. Налоксон доказал

BMC Public Health, том 23, номер статьи: 1608 (2023 г.) Цитировать эту статью

226 Доступов

Подробности о метриках

Во всем мире употребление опиоидов ежегодно становится причиной более 100 000 смертей от передозировки. Налоксон доказал свою эффективность в предотвращении передозировки опиоидов и одобрен в качестве экстренного антидота при передозировке опиоидами. Были введены программы «Возьми налоксон домой» (THN), чтобы обеспечить «членов сообщества», которые могут наблюдать передозировку опиоидов, наборами налоксона и обучить их распознавать передозировку и применять налоксон. Приемлемость и осуществимость программ THN была продемонстрирована, но реальная эффективность применения налоксона членами сообщества неизвестна. В последние годы одобрение нескольких концентрированных форм назального спрея налоксона (в дополнение к инъекционным формам, например, преноксаду) потенциально повышает их приемлемость и возможности для более широкого предоставления. Целью данного исследования является определение эффективности THN (всех составов) в реальных условиях.

Европейское проспективное когортное исследование, проводимое в нескольких странах, для оценки использования THN членами сообщества для предотвращения передозировок опиоидами в течение шестимесячного периода наблюдения. Участники, получившие THN из участвующих центров снижения вреда и лечения наркозависимости, будут привлечены к участию в исследовании и будут находиться под наблюдением в течение шести месяцев. Нас особенно интересует опыт членов сообщества, которым была предоставлена ​​THN и которые стали свидетелями передозировки опиоидов. Всем участникам, которые станут свидетелями передозировки опиоидов в течение шестимесячного периода (цель около 600), будет предложено принять участие в структурированном интервью об этом событии. Из них 60 будут приглашены для участия в качественном интервью. В дизайн исследования было включено пострегистрационное исследование эффективности (PAES) концентрированного назального налоксона Nyxoid.

Существует множество проблем, связанных с оценкой реальной эффективности THN. Невозможно использовать рандомизированный дизайн исследования, набор членов сообщества, которым предоставлены THN, будет зависеть от мест набора, распространяющих наборы THN, а тип THN, получаемого участниками, будет зависеть от правил, а также от местных клинических и политических лиц, принимающих решения. Наблюдение за этой группой населения, некоторые из которых могут быть странствующими, в течение 6-месячного периода исследования будет сложной задачей, но мы планируем поддерживать контакт с участниками посредством регулярных напоминаний по текстовым сообщениям и контактов с персоналом.

Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT05072249. Дата регистрации: 8.10.2021

Отчеты экспертной оценки

Употребление опиоидов является глобальной проблемой общественного здравоохранения, ежегодно вызывая более 100 000 смертей от передозировки [1,2,3,4]. В Европе в 2019 году был зарегистрирован 5141 случай смерти от передозировки запрещенных наркотиков, в основном от опиоидов [5]. В 2019 г. уровень смертности вследствие передозировки оценивался в 14,8 смертей на миллион взрослого населения Европы [5].

Налоксон является антагонистом мю-опиоидных рецепторов, который может обратить вспять эффекты опиоидов, угнетающих дыхание, путем блокирования рецепторов. Он одобрен в качестве клинического антидота при передозировке опиоидов [6, 7]. Налоксон быстро устраняет острые эффекты опиоидов (например, героина, фентанила, метадона, бупренорфина, кодеина, морфия, трамадола и оксикодона), включая сильную сонливость, замедление дыхания и потерю сознания, тем самым способствуя предотвращению летального исхода при передозировке опиоидов.

Налоксон используется с 1970-х годов для лечения передозировки опиоидами в больницах и на догоспитальном этапе [1, 8]. Доказано, что он безопасен и эффективен при своевременном применении и в правильной дозе [7, 9]. С конца 1990-х годов были введены программы выдачи налоксона на дом (THN) [10, 11]. Такие программы обеспечивают «членов сообщества», которые могут наблюдать передозировку опиоидов (включая людей, которые сами употребляют опиоиды, членов их семей и лиц, осуществляющих уход), наборами налоксона и обучают их распознавать передозировку, вызывать скорую помощь, вводить налоксон и выполнять базовые меры жизнеобеспечения. [1].