Блог

Jun 09, 2023

FDA одобрило вакцину против РСВ для беременных женщин для защиты новорожденных

В настоящее время существует два очевидных способа защитить младенцев от РСВ: вакцина для беременных и прививка моноклональными антителами, одобренная для всех младенцев. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)

В настоящее время существует два очевидных способа защитить младенцев от РСВ: вакцина для беременных и прививка моноклональными антителами, одобренная для всех младенцев.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило вакцину против RSV для беременных, чтобы защитить новорожденных детей от высококонтагиозного вируса.

Раньше вакцина «Абрысво» была одобрена только для взрослых в возрасте от 60 лет и старше, но теперь разрешена для использования на сроке беременности от 32 до 36 недель.

Эта новость появилась сразу после того, как Американская ассоциация педиатров (ААП) рекомендовала всем младенцам получить прививку моноклональными антителами для профилактики РСВ, Бейфортус, чтобы защитить их от РСВ.

Мы поговорили с экспертами о том, что родителям следует знать о вирусе и как они могут защитить своих детей.

Респираторно-синцитиальный вирус, более известный как РСВ, представляет собой респираторную инфекцию, которая вызывает симптомы, похожие на простуду, у здоровых взрослых, но может быть особенно опасна для младенцев и пожилых людей, приводя к заболеванию нижних дыхательных путей, которое иногда может быть тяжелым.

«Дети в возрасте до шести месяцев, недоношенные дети, которым требуется интенсивная терапия в первые несколько недель или месяцев жизни, а также дети с сопутствующими заболеваниями сердца или легких подвергаются чрезвычайно высокому риску развития тяжелых заболеваний», — сказала доктор Сара Сиддики, педиатр медицинской группы Лангоне Хантингтон Нью-Йоркского университета.

«Известно, что РСВ вызывает респираторные симптомы и затрудненное дыхание у младенцев, что приводит к госпитализации и, возможно, смерти».

Новую вакцину вводят беременным на более поздних сроках беременности в надежде, что новорожденные будут защищены в первые несколько месяцев их жизни.

Когда беременная женщина проходит вакцинацию, она может передать ключевые антитела детям после их рождения. В течение первых нескольких месяцев жизни ребенка эти антитела от родителей могут помочь защитить его от болезней.

«РСВ является распространенной причиной заболеваний у детей, а младенцы относятся к числу тех, кто подвергается наибольшему риску тяжелого заболевания, которое может привести к госпитализации», — сказал доктор Питер Маркс, доктор философии, директор Центра оценки и исследования биологических препаратов FDA. заявление.

«Это одобрение дает возможность медицинским работникам и беременным людям защитить младенцев от этого потенциально опасного для жизни заболевания».

Хотя в настоящее время не существует лекарств для лечения РСВ, существуют способы предотвратить его. И вакцина «Абрысво» для беременных, и прививка моноклональных антител «Бейфортус» для младенцев — это способы помочь каждому сохранить здоровье и безопасность.

В чем разница между прививкой моноклональных антител к RSV и вакциной?

Моноклональные антитела — это лабораторные белки, которые почти мгновенно имитируют способность иммунной системы бороться с вирусами.

Вакцины предназначены для долгосрочной защиты и профилактики.

«Нирсевимаб [Бейфортус] — это моноклональное антитело, а не вакцина, вводимая одной внутримышечной инъекцией, которая, как показали исследования, обеспечивает защиту, продолжающуюся в течение 150 дней или около пяти месяцев», — сказала доктор Ребекка Фиск, педиатр из Northwell Lenox Hill. Больница.

В клиническом исследовании оценивалась эффективность вакцины «Абрысво» при заболеваниях нижних дыхательных путей и тяжелых заболеваниях нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, у младенцев, рожденных от лиц, вакцинированных во время беременности.

Исследование показало, что Абрысво снижает риск тяжелых заболеваний нижних дыхательных путей на 82% в течение 90 дней после рождения и на 69% в течение 180 дней после рождения.

По данным Американской академии педиатрии (AAP), однократная доза Бейфортуса рекомендуется при:

В AAP указывается, что Бейфортус представляет собой внутримышечную инъекцию предварительно заполненным шприцем. Его назначают младенцам однократно в дозе 50 миллиграммов для детей весом менее 11 фунтов и 100 миллиграммов для детей весом 11 фунтов и выше. Побочные эффекты включают сыпь и реакции в месте инъекции.