Блог

Jun 07, 2023

Schott Pharma запускает предварительную

17 мая 2023 г. Автор: Шон Вули Эти препараты глубокого охлаждения хранятся и транспортируются на сухом льду при температуре, достигающей -100°C. Шотт разработал шприцы из современного полимера фармацевтического качества.

17 мая 2023 г. Автор: Шон Вули

Эти препараты при глубокой заморозке хранят и транспортируют на сухом льду при температуре до -100°С. Шотт разработал шприцы из современного полимера фармацевтического качества, поставляемые в стандартизированной конфигурации гнезда и контейнера. Это обеспечивает совместимость с основными линиями наполнения и упрощает процесс наполнения.

Производители лекарств могут извлечь выгоду из обширного пакета научных данных, разработанного Шоттом. В нем подробно описывается эффективность шприцев длиной 1 мл при очень низких температурах. По словам Шотта, эти шприцы также поднимают планку качества благодаря лучшим в своем классе характеристикам и ускоренному процессу поставок.

«Хотя предварительно наполненные шприцы обычно предпочитаются для доставки лекарств из-за их скорости и удобства, они не подходят для лекарств, требующих хранения при -100°C. Но теперь впервые на рынок могут быть выведены лекарства от глубокой простуды с использованием предварительно заполняемых полимерных шприцов», — заявил Андреас Райссе, генеральный директор Schott Pharma. «План разработки лекарств для этих препаратов обширен, включая различные методы лечения, такие как мРНК, клеточная и генная терапия».

Шотт сказал, что лекарства от глубокой простуды требуют систем доставки, способных выдерживать суровые условия. Полимерные шприцы компании защищают лекарства даже при температуре, приближающейся к -100°C, сохраняя при этом функциональность шприца.

«Наши полимерные шприцы являются выгодным выбором для препаратов, предназначенных для глубокой заморозки, благодаря всей платформенной системе, которая, среди прочего, включает в себя полимерный материал, силиконизацию, материал поршня и общую систему управления качеством», — объясняет Марио Хаас, руководитель отдела лекарственных препаратов. системы доставки в Schott Pharma. «Основываясь на нашем опыте в области применения мРНК, мы готовы вывести на рынок следующие лекарства от глубокой простуды вместе с нашими клиентами».

Компания Schott построила свою систему доставки лекарств под названием Toppac Freeze из сополимера циклического олефина (COC). Устойчивый к разрушению биологически инертный материал обладает улучшенными барьерными свойствами, гарантирующими стабильность лекарственного средства. Пакет научных данных содержит данные о целостности, функциональности и функциональности укупорочных средств контейнеров, а также образовании твердых частиц после циклов замораживания и оттаивания.

«Наш современный производственный процесс предназначен для достижения неизменно высокого качества», — сказал Хаас. «В сочетании с усиленным контролем качества всех критически важных для качества (CtQ) характеристик шприцев мы можем гарантировать, что каждый полимерный шприц соответствует высоким требованиям, необходимым для применения в условиях глубокого охлаждения».

Рубрики: Комбинации лекарств и устройств, Рекомендуемые, Фармацевтические препараты С тегами: Schott Pharma